1996 En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência.
¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?

Tus responsabilidades sin límites:
- Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales.
- Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer recomendaciones para su resolución y prevención de recurrencias.
- Redactar y revisar protocolos e informes de validación.
- Ejecutar o dar soporte a la ejecución de actividades de validación.
- Planificar o apoyar la planificación de las validaciones del site preparando y gestionando el cumplimiento del Validation Master Plan (VMP).




- Respaldar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso al garantizar que se mantenga un estado de control a través de la Verificación Continua de Proceso (OPV). Asegurar que se identifiquen las variables apropiadas para monitorizar y contribuir a las actividades de gestión de riesgos de calidad.
- Gestionar las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidad.

Commitment to Diversity & Inclusion:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve._

Minimum requirements

Requisitos obligatorios:
- Estudios superiores en Química o Ingeniería Química
- Conocimiento de procesos y tecnologías de fabricación y validaciones en el ambiente de la industria farmacéutica.
- Nível de inglés mínimo requerido B2
- Mínimo 2 años de experiência en áreas técnicas, como MS&T; o Investigación y Desarrollo
- Conocimiento de los sistemas de calidad farmacéuticos y los requ

📌 Validation Expert (Palafolls)
🏢 Novartis
📍 Palafolls