Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talentoSomos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.Misión del puesto:El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.¿Cuáles serán tus funciones?Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades,



incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.Seguimiento de los indicadores de calidad.Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).Realizar los informes de calidad.¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.Valorable máster en industria farmacéutica.Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.Buen dominio paquete office 365.Valorable experiencia con productos estériles.Valorable experiencia prev

📌 Técnico De Garantía De Calidad (España)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 España