Nos gustaría contar en nuestro equipo con un Ingeniero/a de Reclamación de Clientes y CAPA cuya misión será Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.
Funciones principales
- Gestión integral de reclamaciones
- Investigación técnica y análisis de causa raíz
- Gestión y seguimiento de CAPA
- Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias
- Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización
- Comunicación técnica con clientes y equipos internos
- Mantenimiento de bases de datos y registros
- Participación en auditorías e inspecciones
- Mejora continua del proceso de reclamaciones
¿Qué esperamos de ti?
- Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.
- Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).
Méritos Valorables
- Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
- Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
- Productos sanitarios (ISO 13485).
- Regulación de Producto Sanitario.
- Reglamento Europeo MDR 2017/745.
- Vigilancia post-comercialización.
- Gestión de incidentes y acciones correctivas.
- Técnicas de análisis de causas raíz: 5 Why's, Ishikawa.
- CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Gestión de riesgos (ISO 14971).
- Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
- Diagnóstico de averías.
- Conocimiento de la Norma IEC 60601-1
- Interpretación de manuales de Servicio y usuario
- Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.
Ofrecemos
- Incorporación a empresa electromédica puntera en su sector
- Contrato Indefinido
- Buen ambiente laboral
- Banda Salarial de 38 a 45k
- Jornada flexible con hora y media de entrada y salida
- Jornada intensiva los viernes de todo el año y en verano
- Retribución versátil con cheques de comida, transporte, guardería y seguro médico
- Posibilidad de Flexwork
📌 INGENIERO/A DE RECLAMACION DE CLIENTES Y CAPA (Algete)
🏢 SEDECAL
📍 Algete
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