10 sep
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UNOLAB MANUFACTURING
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Madrid
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UNOLAB MANUFACTURING
Madrid
Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento
Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.
Misión del puesto:
El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.
Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.
¿Cuáles serán tus funciones?
- Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
- Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
- Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
- Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
- Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
- Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
- Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
- Seguimiento de los indicadores de calidad.
- Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Realizar los informes de calidad.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
- Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
- Valorable máster en industria farmacéutica.
- Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.
- Buen dominio paquete office 365.
- Valorable exper
📌 Técnico de Garantía de Calidad (Madrid)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Madrid