Pour l’un de nos clients, un acteur pharmaceutique de renommée internationale, nous recherchons un(e) Assistant(e) Projet PCA.

Au sein de l’équipe Physico-Chemical Analytics (PCA) du département Analytical Development Sciences (ADS), vous accompagnerez un expert et contribuerez à un projet de développement avancé en vue de sa commercialisation. Cette fonction est principalement orientée vers la documentation scientifique, le suivi de projet et le support réglementaire, sans activités de laboratoire.

Votre mission

- Rédiger, revoir et gérer la documentation scientifique et analytique (méthodes, protocoles, rapports, présentations).
- Soutenir les soumissions réglementaires en compilant les dossiers techniques.
- Vérifier les résultats analytiques fournis par des partenaires externes.
- Participer à la gestion des changements, déviations, CAPA et analyses de risques dans le respect des exigences GMP.
- Coordonner les activités avec les départements QA, QC, Affaires Réglementaires, Production et partenaires externes.
- Assurer le suivi des projets et veiller à la conformité de la documentation scientifique.

Votre profil

- Master en Sciences Pharmaceutiques, Chimie,



Biochimie, Biotechnologie ou équivalent.
- 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des techniques analytiques physico-chimiques appliquées aux protéines (SEC, RP, IEX, HILIC, HIC...) et/ou de l’électrophorèse capillaire (CE, CGE, iCE, MauriCE).
- Expérience en documentation scientifique et réglementaire.
- Connaissance des environnements réglementés (GMP/GLP).
- Excellentes compétences en coordination, organisation et gestion des parties prenantes.
- Français et anglais courants.
- Une expérience avec les soumissions réglementaires, les anticorps monoclonaux ou les systèmes UCB constitue un atout.

Notre offre

Jefferson Wells vous propose une mission de longue durée au sein d’un environnement pharmaceutique international. Vous rejoindrez une équipe spécialisée et contribuerez à des projets stratégiques de développement de produits, tout en bénéficiant d’un package attractif, d’un mode de travail hybride et d’opportunités de développement professionnel.

📌 Pca project assistant (España)
🏢 Jefferson Wells Belgium
📍 España