- Mission de 3 mois en consultance (freelance ou employé): start ASAP, avec possibilité d’extension

Vous avez une solide expérience en Assurance Qualité Terrain (QA Ops) et vous souhaitez vous investir dans le démarrage d'une usine de biomanufacturing de pointe ?

Nous recherchons un(e) QA Operations Specialist Senior pour accompagner le lancement et l'exploitation de leur nouvelle unité de production de principes actifs biologiques.

? Votre rôle au quotidien

En lien direct avec les équipes de production (Upstream, Downstream, préparation des milieux et tampons), vous êtes le garant du respect des normes de qualité et de conformité :

- ? Revue et approbation des dossiers de lots (Batch Records).
- ?️ Gestion opérationnelle de la qualité : analyse des déviations, approbation des CAPA et des Change Controls.
- ? Support terrain :



accompagnement quotidien des opérationnels et escalade des problèmes qualité selon le QMS.
- ? Amélioration continue : participation à la revue annuelle des produits (APR) et optimisation des processus qualité.

? Le profil idéal

- ? Formation : Master ou BAC+3 scientifique (Biotechnologies, Chimie, Pharmacie...).
- ⏳ Expérience :8 ans minimum en environnement GMP/BPF, idéalement dans le secteur des médicaments biologiques (Bio DS / Biomanufacturing).
- ?️ Langues : Maîtrise fluide du Français et de l'Anglais (indispensable).
- ? Atouts : Résistance au stress, excellente communication et adaptabilité au contexte dynamique d'un démarrage d'usine.

📌 Upstream/downstream quality officer (España)
🏢 Randstad
📍 España