¿QUIÉNES SOMOS? Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto. Con sede en Leganés, España , y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR , así como mediante marcas de distribuidor.
Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.
Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento , fomentamos un entorno cualificado de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día. ¿QUÉ BUSCAMOS?
El perfil de técnico/a de calidad QA-Sistemas va a apoyar el mantenimiento, cumplimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Avizor, conforme a los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 210 y 211, y demás legislación vigente aplicable). PRINCIPALES FUNCIONES Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector.
Coordinar y realizar el seguimiento de los procesos de control de cambios, evaluando su impacto en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Investigar no conformidades, incidencias y reclamaciones, identificando causas raíz y definiendo acciones correctivas y preventivas que aseguren la mejora continua. Gestionar el ciclo completo de las acciones CAPA, desde su apertura hasta la verificación de su eficacia y cierre.
Tramitar y dar respuesta a reclamaciones de clientes y proveedores, realizando el análisis correspondiente y coordinando las acciones necesarias para su resolución. Participar en auditorías internas y externas, colaborando en la preparación, seguimiento y cierre de hallazgos y acciones derivadas. Gestionar la homologación, evaluación y seguimiento del desempeño de proveedores, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.
Administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su correcta creación, revisión, aprobación y control. Colaborar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos asociados a productos, procesos y cambios, asegurando su adecuada gestión y trazabilidad.
Elaborar informes, indicadores y análisis de tendencias que contribuyan a la toma de decisiones y a la mejora continua de los procesos de calidad Trabajar de forma transversal con los distintos departamentos para impulsar una cultura de calidad, cumplimiento normativo y excelencia operativa REQUISITOS IMPRESCINDIBLES: Formación: Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o disciplina afín. Mínimo 2 años de experiencia en departamentos de Calidad en sector de productos sanitarios, farmacéutico o industria regulada afín.
Conocimientos en ISO 13485:2016,
MDR 2017/745, metodologías de análisis de causa raíz y gestión documental en entornos regulados. Idiomas: Nivel medio de inglés. Requisitos valorables: Formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485, ISO 9001) muy valorada. PERFIL DEL CANDIDATO/A: Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes.
Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo. Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad. ¿QUÉ OFRECEMOS? Contrato indefinido. Salario según valía. Ayuda económica para comida de 10€ diarios.
Horario flexible: de L a J entrada de 8:00 a 9:30 y salida a partir de las 17:30 y V de 9:00 a 14:00. Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico. Plan de formación. Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. xqbhyrx
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.
📌 Técnico/a de garantía de calidad qa-sistemas (España)
🏢 Avizor
📍 España