Resumen del puesto
Buscamos incorporar 2 técnicos/as de laboratorio para cubrir 2 bajas en el laboratorio de biotecnología.
Realizar y revisar el control analítico (químico, físico, bioquímico, microbiológico) de las materias primas, sustancias activas, material de acondicionamiento, productos intermedios y productos terminados, mediante los procedimientos analíticos vigentes y con el uso adecuado de materiales, instalaciones y equipos existentes, garantizando que los resultados analíticos son exactos y fiables y que dichos productos cumplen los requisitos de calidad exigidos.
Gestionar la documentación de uso y gestión de control de calidad (Monografías, Métodos Analíticos, SOPs, Formularios, Protocolos, Informes, Memorandums, Instrucciones de Trabajo, APQR, …) de modo que siempre esté vigente y actualizada, según los registros sanitarios presentados y autorizados y las diferentes farmacopeas aplicables.
Funciones y responsabilidades GMP:
ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD
Realizar análisis de materias primas, material de acondicionamiento, productos intermedios,
productos terminados, muestras de estabilidades, validación de procesos, monitorización ambiental, ayudas, etc.., según los procedimientos vigentes.
Realizar las tareas rutinarias de acuerdo a las “role cards”, incluyendo las actividades de operator care. Participar en el desarrollo, revisión periódica y mejora continua de las role card y de los planes estándares de trabajo.
Validación/Transferencia de métodos analíticos: puesta a punto el método, realizar las pruebas de validación/transferencia. Elaborar protocolos e informes.
Verificar los certificados de análisis de sustancia activa, materias primas e intermedios.
Comunicar al jefe del Laboratorio (o en quien delegue) y registrar cualquier anomalía detectada en los análisis y registros para su subsanación a tiempo.
Sostener el sistema 5S del laboratorio para mantener el orden y limpieza del área, así como controlar el stock y la vigencia de reactivos, están
📌 Técnic@ de laboratorio de Biotecnología (Algete)
🏢 Pfizer
📍 Algete