Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)

Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)

09 sep
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UNOLAB MANUFACTURING
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Getafe

09 sep

UNOLAB MANUFACTURING

Getafe

Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento

Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.

Misión del puesto:

El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.

Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.

¿Cuáles serán tus funciones?

- Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
- Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.
- Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
- Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
- Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
- Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
- Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
- Seguimiento de los indicadores de calidad.




- Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Realizar los informes de calidad.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

- Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
- Valorable máster en industria farmacéutica.
- Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.
- Buen dominio paquete office 365.
- Valorable experiencia con productos estériles.
- Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO
- Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental
- Idiomas: variable inglés (B2/C1)
- Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).
- Muy importante el trabajo en equipo

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

- Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.
- Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
- Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
- 2 días de trabajo en remoto al mes.
- Paquete de retribución adaptable (cobee).
- Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
- Contacto directo con diferentes áreas del negocio.
- Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

📌 Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe

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