En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si cuentas con experiencia en Medical Safety / Pharmacovigilance y buscas participar en un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en dermatología médica, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.

¿Te apasiona la farmacovigilancia y la evaluación médica de la seguridad de los medicamentos? ¿Cuentas con experiencia tanto en seguridad durante el desarrollo clínico como en vigilancia post-comercialización? ¿Te interesa trabajar en un entorno internacional, regulado y transversal? Sigue leyendo

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a Medical Safety / Safety Physician para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en Barcelona.

¿Cuál será tu misión?
Tu misión será contribuir a la evaluación beneficio-riesgo, gestión de señales, evaluación médica de casos y elaboración de documentación regulatoria de seguridad,



colaborando estrechamente con diferentes áreas internas y dando soporte a las actividades de farmacovigilancia tanto en desarrollo clínico como en post-comercialización.

Funciones:
Realizar la revisión y evaluación médica de acontecimientos adversos y SAEs procedentes de ensayos clínicos.
Contribuir a las secciones de seguridad de protocolos, IBs, DSURs e informes de estudios clínicos.
Proporcionar soporte médico a Data Safety Monitoring Boards y comités de gobernanza de seguridad.
Evaluar médicamente ICSRs espontáneos y casos procedentes de literatura científica.
Participar en la detección, validación, evaluación y documentación de señales de seguridad.
Redactar y revisar informes agregados de seguridad, incluyendo PSURs/PBRERs, PADERs e informes addendum.
Contribuir a la evaluación beneficio-riesgo, elaboración de RMPs y mantenimiento del perfil de seguridad de los productos.
Dar soporte médico a la oficina de la QPPV y a la preparación de respuestas dirigidas a au

📌 Medical Safety Support (España)
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