Buscamos un Regulatory Affairs + Supply Chain

Buscamos una persona para incorporarse a nuestra sede de Alcobendas como Técnico/a de Asuntos Regulatorios y Supply Chain.

Funciones y responsabilidades:

Elaboración y seguimiento de la documentación referente a registros y documentación técnica de proveedores y productos relevantes en asuntos regulatorios (CEP, GMP, QP declaration, GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia).

¿Quiere presentar una candidatura? Asegúrese de que su CV está actualizado y luego lea atentamente las siguientes especificaciones del puesto antes de solicitar.
Mantenimiento, actualización y gestión de variaciones en los registros existentes (dosieres CTD de medicamentos, technical files de productos sanitarios, autorizaciones de registro DENT y registros CPNP).
Adecuación de la documentación de registros a los diferentes países, a sus requerimientos específicos, y a la regulación vigente aplicable.
Interactuar con las Autoridades Sanitarias locales y nacionales, Agencias Reguladoras internacionales y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes.
Gestión de aplicaciones informáticas (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telemáticos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento).
Seguimiento y actualización de las guidelines y normativa de registros.




Coordinación de nuevos registros nacionales, europeos e internacionales y liderazgo en aspectos regulatorios.
Formar parte del equipo auditor (en caso de ser requerido).
Revisión y declaración de la publicidad de medicamentos y productos sanitarios.
Gestion de farmacovilancia, cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios
Revisión, control y mantenimiento de los artworks de los productos, asegurando la alineación con la normativa y autorizaciones vigentes.
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Coordinación con fabricantes y proveedores para el seguimiento de documentación, pedidos y proyectos internacionales.
Apoyo a las actividades de Supply Chain, garantizando el correcto abastecimiento de productos y el cumplimiento de plazos.

Requisitos:

- Experiencia mínima de dos años en las funciones descritas.
- Nivel alto ingles

Condiciones Laborales:

- Tipo de contrato: indefinido
- Horario de trabajo: Lunes - Jueves: 8:00/9:00 – 17:00/18:00 (con 45 min para comida). Viernes: 8:00 – 15:00 (15 min. descanso). En verano (entre julio y agosto, durante un mes y medio): Lunes a Viernes de 8:00 – 15:00.
- Vacaciones: 22 días por año trabajado (la empresa puede reservar hasta un máximo del 50% de los días para su propia disposición)
- Lugar de trabajo: Avda. xcskxlj Valdelaparra 27, Edificio II, planta 0, 28108, Alcobendas (Madrid).

📌 Regulatory Affairs + Supply Chain (Alcobendas)
🏢 LABORATORIOS CLARBEN
📍 Alcobendas