Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia GHS) especializados en la evaluación y selección de perfiles técnicos y de middle management en los sectores farmacéutico, biotech y med-tech.

Actualmente seleccionamos un/a Ingeniero/a de Validaciones para incorporación directa en el departamento de calidad, en la división de fabricación en relevante empresa de Medical Device con ubicación en Sant Esteve de Sesrovires , Barcelona .
Propósito
Garantizar el proceso de validación de los procesos productivos mediante la definición, implantación y mejora continua de estrategias de validación basadas en riesgos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y de calidad aplicables, así como la mejora de la robustez y eficiencia de los procesos.

Funciones principales:
• Gestionar, supervisar y aprobar las actividades de validación y revalidación de procesos productivos, equipos, métodos de control y sistemas informatizados.
• Elaborar y realizar el seguimiento del Plan Maestro de Validación, asegurando el cumplimiento de la planificación establecida.




• Gestionar el sistema de Change Order, evaluando el impacto de los cambios en productos, procesos, equipos, métodos de control y sistemas.
• Dar soporte al mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con los requisitos normativos y regulatorios aplicables.
• Coordinar proyectos de calidad y mejora continua, garantizando el cumplimiento de plazos, objetivos y requisitos de calidad.
• Gestionar y supervisar el Plan Anual de Calibraciones, asegurando la identificación de los instrumentos de medida, la correcta planificación de las calibraciones, el seguimiento de su ejecución, de acuerdo con los requisitos del Sistema de Calidad.
• Definir y mantener los controles de calidad asociados a productos y procesos, asegurando su adecuación a los requisitos de calidad, regulatorios y de cliente.

Actividades secundarias:
• Realizar el seguimiento y análisis de indic

📌 Ingeniero/a Validaciones (España)
🏢 Solutiaghs
📍 España