Contract Manufacturing Manager W Executive España•León, tierra de león (comarca); provincia de león; castilla y león, Spain

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Descripción del trabajo
Contract Manufacturing Manager (CMO)
Reporta a:

Chief Executive Officer (CEO)

Departamento/Área:

Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)

Misión del puesto

Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.

Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades
Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)

-

- Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.

- Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.

- Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.

- Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

Transferencia tecnológica e industrialización

-

- Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.

- Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.

- Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.

- Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

Validación y cumplimiento GMP

-





- Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.

- Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.

- Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.

- Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:

- Change Controls

- Desviaciones

- CAPAs

- Master Batch Records

- Product Quality Reviews (PQR/APR)

- Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)

Gestión operativa

-

- Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.

- Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.

- Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.

- Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

Mejora continua

-

- Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.

- Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.

- Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.

- Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

Gestión contractual y cumplimiento

-

- Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.

- Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.

- Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

Relaciones internas

-

- Dirección General

- Supply Chain





- Calidad (QA/QC)

- Regulatory Affairs

- Desarrollo Farmacéutico / I+D

- Compras

- Producción

- Planificación

Relaciones externas

-

- Contract Manufacturing Organizations (CMO)

- Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)

- Proveedores de materias primas

- Laboratorios externos

- Organismos reguladores

- Empresas de logística y distribución

Formación requerida (H/M/D)

Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:

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- Grado o Licenciatura en Farmacia.

- Química.

- Ingeniería Química.

- Biotecnología.

- Ciencias de la Salud.

- Ingeniería Industrial o similar.

- Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

Experiencia

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- Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).

- Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.

- Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

Idiomas

-

- Español: Nativo o bilingüe.

- Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

Competencias
Técnicas

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- Gestión de proyectos.

- Capacidad analítica.

- Resolución de problemas.

- Gestión de riesgos.

- Mejora continua.

- Orientación a la calidad.

- Visión estratégica de operaciones.

Personales

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- Liderazgo transversal e influencia.

- Orientación a resultados.

- Planificación y organización.

- Proactividad e iniciativa.

- Capacidad de negociación.

- Comunicación efectiva.

- Trabajo en equipo.

- Adaptabilidad.

- Toma de decisiones. xqbhyrx

- Orientación al cliente interno y externo.

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📌 Contract Manufacturing Manager (León)
🏢 W Executive España
📍 León