08 sep
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Oxigent Technologies
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España
08 sep
Oxigent Technologies
España
¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a de Cualificación y Validación en una sólida compañía en plena expansión internacional?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Técnico/a de Cualificación y Validación (IQ, OQ, PQ) para incorporarse en la planta de Barcelona, participando en proyectos fundamental de llenado, cerrado, inspección y acondicionado de equipos para el sector farmacéutico.
En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las actividades de cualificación de maquinaria farmacéutica, asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
• Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, OQ, PQ) de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging).
• Elaborar, revisar y mantener la documentación de cualificación y protocolos de validación bajo normativas GMP.
• Realizar pruebas funcionales, de seguridad y de rendimiento en los equipos, gestionando y analizando posibles desviaciones.
• Dar soporte técnico en pruebas FAT, SAT y puesta en marcha de equipos cuando se requiera.
• Colaborar estrechamente con departamentos internos (Ingeniería, Producción, SAT, Calidad) y externos (clientes, auditores).
• Participar en auditorías internas y externas para asegurar la trazabilidad documental de los procesos.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
• Formación técnica: Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (muy valorable Grado en Ingeniería o similar).
• Mínimo 2-3 años de experiencia en cualificación IQ/OQ/PQ dentro del sector farmacéutico o de bienes de equipo farma.
• Experiencia consolidada trabajando bajo entornos normativos GMP y elaboración de documentación técnica.
• Idiomas: Español o Catalán nativo/fluido e Inglés conversación (B2 imprescindible) para soporte a clientes internacionales y viajes.
• Disponibilidad para viajar aproximadamente un 25% del tiem
📌 Técnico/a de Cualificación y Validación (España)
🏢 Oxigent Technologies
📍 España