Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)

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08 sep
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UNOLAB MANUFACTURING
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Getafe

08 sep

UNOLAB MANUFACTURING

Getafe

Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento

Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a de garantía de calidad para el área operacional, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.

Misión del puesto:

El/la Técnico/a de Garantía de Calidad Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.

Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.

¿Cuáles serán tus funciones?

Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.
Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.




Seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.
Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.
Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.
Seguimiento de los indicadores de calidad.
Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Realizar los informes de calidad.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
Valorable máster en industria farmacéutica.
Experiencia 1-3 años en garantía de calidad como técnico o posición similar en entornos regulados GMP/FDA.
Buen dominio paquete office 365.
Valorable experiencia con productos estéril

📌 Técnico de Garantía de Calidad (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe

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