08 sep
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iVascular
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Santander
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iVascular
Santander
LVDBiotech & i Vascular somos un grupo de empresas de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts. Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.
Nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones , que formará parte del Departamento de Calidad. TU MISIÓN: Garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad,
seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos.
FUNCIONES
Y RESPONSABILIDADES: Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos fundamental. Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes. Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso. Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas.
Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada. Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva. Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validad
📌 TÉCNICO/A EN DOCUMENTACIÓN (Santander)
🏢 iVascular
📍 Santander