08 sep
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BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
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Santander
08 sep
BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
Santander
Take Talent se une a Pharma Mar e n la búsqueda de un/a QA Validation Specialist para incorporarse al área de QA Validaciones dentro de la Unidad de Calidad. Pharma Mar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, desarrollando terapias avanzadas en un ambiente altamente regulado, donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son pilares fundamentales de su actividad. El área de QA Validaciones desempeña un papel clave para garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas y procesos mantengan el más alto nivel de cumplimiento y calidad. ¿Qué harás? Participar en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos, servicios auxiliares y sistemas relacionados con la fabricación y distribución de medicamentos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los procedimientos internos.
Colaborar en la gestión y ejecución del Programa de Validaciones de la planta conforme a las normas Gx P y a los estándares de calidad establecidos. Elaborar, revisar y ejecutar protocolos,
informes y documentación asociada a actividades de cualificación y validación. Participar en proyectos de validación de sistemas informatizados y validación de limpieza cuando sea requerido.
Coordinar y supervisar actividades de cualificación realizadas por empresas colaboradoras, verificando el cumplimiento de plazos, procedimientos aprobados y requisitos regulatorios. Revisar la documentación y los resultados derivados de las actividades de cualificación y validación. Participar en las revisiones periódicas de sistemas y equipos para asegurar el mantenimiento de su estado validado y cualificado.
Colaborar con las diferentes áreas de la compañía proporcionando soporte técnico en aspectos relacionados con validaciones y cualificaciones. Requisitos del puesto Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud. Experiencia de entre 2 y 3 años en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o en un sector regulado similar, participando en proyect
📌 Qa validation specialist (Santander)
🏢 BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
📍 Santander