En pocas palabras

Posición: Clinical Research Associate

Localización: Azuqueca de Henares.

Contrato: Paternidad- Aprox 1 año.

Experiencia: 1 o 2 años de experiencia

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos?

En CHEMO, estamos buscando un Clinical Research Associate (CRA) para ayudar a garantizar la ejecución exitosa de los ensayos clínicos externalizados a CROs, entregados a tiempo, dentro de los estándares de calidad y en pleno cumplimiento de los SOPs, ICH-GCP y los requisitos regulatorios aplicables.

- Colaborar con los Clinical Development Leaders para ejecutar los ensayos asignados, alineados con el plan de desarrollo del producto.
- Asumir la responsabilidad de la ejecución, el reporting y la evaluación de los ensayos, garantizando el cumplimiento de GCP y de la normativa aplicable.
- Dar soporte a las actividades de los ensayos clínicos de acuerdo con ICH/EMA/FDA y otras guías relevantes.
- Participar en la selección de CROs y proveedores externos; supervisar las actividades contratadas en términos de coste, calidad y plazos.
- Revisar la documentación clave del ensayo, por ejemplo: protocolo, ICF,



supervisión de monitorización e informe del estudio.
- Trabajar estrechamente con los equipos del sponsor, CROs y personal de los centros en entornos multidisciplinares.
- Supervisar la documentación de monitorización, por ejemplo: MVRs, la calidad del SDV y la preparación/cumplimiento de los centros.
- Supervisar la formación del personal de los centros sobre protocolos, notificación de seguridad y GCP.
- Supervisar la gestión, almacenamiento y trazabilidad del IP en los centros.
- Identificar riesgos de forma proactiva e impulsar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Coordinar las actividades internas de CHEMO vinculadas a la conducción del ensayo, por ejemplo: envíos de producto en investigación.
- Colaborar con equipos transversales, como Pharm Dev, Regulatory, PV y Project Management, para apoyar la ejecución.
- Contribuir al mantenimiento del sistema GCP mediante el desarrollo y la revisión de SOPs.

¿Qué necesitas?

- Título universitario en una disciplina de Ciencias de la Vida (obligatorio).
- Más de 2 años de experiencia en un puesto similar de CRA o de supervisión de ensayos clínicos.
- Experiencia en desarrollo clínico global y en la implementación de ensayos clínicos, incluyendo selección/gestión de centros y actividades de monitorización.
- Experiencia en monitorización remota y presencial, incluyendo monitorización basada en riesgo (RBM).
- Sólido conocimiento de ICH-GCP, FDA, EMA y los requisitos regulatorios locales.
- Capacidad para identificar, documentar y escalar AEs/SAEs.
- Experiencia en la preparación y revisión de documentación de estudios.
- Inglés fluido (obligatorio).
- Español a nivel comunicativo es un plus; otros idiomas serán valorados.

¡Nuestros beneficios!

⏰Flexibilidad horaria de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

Contrato temporal. Paternidad

Atractivo paquete salarial según valía

📌 Clinical Research Associate- Temporal (Castilla-La Mancha)
🏢 Chemo
📍 Castilla-La Mancha