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Chemo
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Castilla-La Mancha
07 sep
Chemo
Castilla-La Mancha
En pocas palabras
Posición: Junior Clinical Trial Assistant
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 1 o 2 años de experiencia
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Tu principal responsabilidad será apoyar la gestión y mantenimiento del Trial Master File (TMF/e-TMF), asegurando que la documentación esencial de los estudios clínicos y preclínicos esté completa, actualizada y en cumplimiento con los procedimientos internos y la normativa aplicable.
A medida que desarrolles tu experiencia, participarás también en diferentes actividades operativas y administrativas relacionadas con la puesta en marcha y seguimiento de estudios:
- Recopilación,
revisión y seguimiento de documentación esencial.
- Gestión de acuerdos de confidencialidad y coordinación de firmas de protocolos.
- Archivo de aprobaciones de Comités de Ética y Autoridades Sanitarias.
- Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros administrativos.
- Apoyo en la gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios.
- Seguimiento administrativo de CROs, seguros, monitorización y autorizaciones.
- Apoyo en el envío de IMP, non-IMP y placebo a los CROs.
- Soporte en actividades de study start-up y reuniones de inicio.
¿Qué necesitas?
- Formación académica, Formación Competente o equivalente.
- Se valorará formación específica en investigación clínica u operaciones farmacéuticas.
- Inglés intermedio y español comunicativo.
- Se valorará experiencia inicial en investigación clínica, industria farmacéutica o entornos regulados.
- Conocimientos básicos de GCP, guías ICH y gestión de documentos esenciales/TMF.
- Buen manejo de Word, Excel y PowerPoint. Valorable SAP.
- Organización, atención al detalle y orientación a la calidad.
- Capacidad de comunicación, trabajo en equipo y compromiso con la confidencialidad.
- Actitud proactiva y motivación para aprender y desarrollar autonomía.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
Contrato indefinido
Atractivo paquete salarial según valía
📌 Junior Clinical Trial Assistant (Castilla-La Mancha)
🏢 Chemo
📍 Castilla-La Mancha