Laboratorios Vilardell somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo? Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a Regulatory Affairs (Senior) para garantizar la dinámica en tiempo y forma.
RESPONSABILIDADES:
Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios. Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, Co A, CEP, etiquetado...) para asegurar el cumplimiento regulatorio... Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO. Construcción de dosieres e CTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA...



Tareas adhoc y proyectos del departamento.
QUÉ OFRECEMOS:
Incorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y participativo. Oportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación. Jornada laboral con flexibilidad hora ria (entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h). Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h). Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo. ¿QUÉ BUSCAMOS? Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar. Máster en Industria Farmacéutica, Regulatory Affairs... Imprescindible experiencia de más de 4 años en RA en cliente final con medicamentos. Buen nivel de castellano, catalán e inglés. Manejo avanzado de herramientas como Office 365, plataformas de gestión documental y construcción e CTD.

📌 Regulatory affairs (Madrid)
🏢 Laboratorios Vilardell
📍 Madrid