Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León. Responsabilidades específicas Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes: * Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad * Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad * Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS).



Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras * Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras * Revisión de protocolos e informes de estabilidad * Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos * QA Oversight en el laboratorio de control de calidad * Revisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc Requisitos especificos: * Grado en biotecnología, biología, química o similar * Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos * Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones * Conocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc) * Idiomas: inglés * Experiencia: 3 - 4 años en posición similar * Horario: Trabajo a horario rotativo. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. * Seguro de vida y accidente. * Comedor gratuito de empresa. * Plataforma online de formación gratuita. * Biblioteca online gratuita. * Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por l

📌 Técnico/a QA (España)
🏢 Mabxience
📍 España