En pocas palabrasPosición: Junior Clinical Trial AssistantLocalización: Azuqueca de Henares.Experiencia: 1 o 2 años de experiencia¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Qué buscamos? Tu principal responsabilidad será apoyar la gestión y mantenimiento del Trial Master File (TMF/e-TMF),
asegurando que la documentación esencial de los estudios clínicos y preclínicos esté completa, actualizada y en cumplimiento con los procedimientos internos y la normativa aplicable.A medida que desarrolles tu experiencia, participarás también en diferentes actividades operativas y administrativas relacionadas con la puesta en marcha y seguimiento de estudios:Recopilación, revisión y seguimiento de documentación esencial.Gestión de acuerdos de confidencialidad y coordinación de firmas de protocolos.Archivo de aprobaciones de Comités de Ética y Autoridades Sanitarias.Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros administrativos.Apoyo en la gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios.Seguimiento administrativo de CROs, seguros, monitorización y autorizaciones.Apoyo en el envío de IMP, non-IMP y placebo a los CROs.Soporte en actividades de study start-up y reuniones de inicio.¿Qué
📌 Junior Clinical Trial Assistant (España)
🏢 Chemo
📍 España