Clinical Research Associate- Temporal (España)

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07 sep
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Chemo
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España

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En pocas palabrasPosición: Clinical Research AssociateLocalización: Azuqueca de Henares.Contrato: Paternidad- Aprox 1 año.Experiencia: 1 o 2 años de experiencia¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Qué buscamos? En CHEMO, estamos buscando un Clinical Research Associate (CRA)



para ayudar a garantizar la ejecución exitosa de los ensayos clínicos externalizados a CROs, entregados a tiempo, dentro de los estándares de calidad y en pleno cumplimiento de los SOPs, ICH-GCP y los requisitos regulatorios aplicables.Colaborar con los Clinical Development Leaders para ejecutar los ensayos asignados, alineados con el plan de desarrollo del producto.Asumir la responsabilidad de la ejecución, el reporting y la evaluación de los ensayos, garantizando el cumplimiento de GCP y de la normativa aplicable.Dar soporte a las actividades de los ensayos clínicos de acuerdo con ICH/EMA/FDA y otras guías relevantes.Participar en la selección de CROs y proveedores externos; supervisar las actividades contratadas en términos de coste, calidad y plazos.Revisar la documentación fundamental del ensayo, por ejemplo: protocolo, ICF, supervisión de monitorización e informe del estudio.Trabajar estrechamente con los e

📌 Clinical Research Associate- Temporal (España)
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