07 sep
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Biopharma Careers
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Madrid
07 sep
Biopharma Careers
Madrid
Job Description Summary
Dar soporte al departamento de Regulatory Affairs en las actividades relacionadas con la autorización de nuevos medicamentos, la gestión de cambios durante su ciclo de vida y el mantenimiento de la información regulatoria, contribuyendo a asegurar la disponibilidad de los productos en el mercado.
Job Description
Sandoz continúa su transformación como líder integral en medicamentos biosimilares y genéricos sostenibles. Impulsados por el crecimiento y la innovación, estamos comprometidos con mejorar el acceso a medicamentos de alta calidad y generar un impacto significativo en pacientes de todo el mundo. Este camino está impulsado por personas curiosas, colaborativas y motivadas que prosperan en entornos dinámicos.
Tenemos la misión de mejorar la vida de cientos de millones de pacientes con nuestros medicamentos. Por tanto, buscamos incorporar talento de alto potencial en nuestro equipo a través de un programa de prácticas.
¿Te interesa el ámbito regulatorio dentro de la industria farmacéutica? ¿Te gustaría conocer de cerca los procesos que garantizan la autorización, mantenimiento y disponibilidad de los medicamentos en el mercado? ¿Eres una persona analítica, organizada y con ganas de aprender en un entorno internacional?
Tus funciones principales serán:
- Soporte en autorizaciones de nuevos medicamentos (New Product Applications) Apoyar la gestión y tramitación de nuevas autorizaciones de comercialización. Recopilar y gestionar la información de país requerida para las solicitudes regulatorias. Preparar documentación regulatoria, incluyendo traducciones y actividades de fraccionamiento de textos. Dar soporte a las actividades de lanzamiento de productos.
- Soporte en mantenimiento del ciclo de vida del medicamento (Life Cycle Management). Variaciones MRP/DCP Apoyar la gestión de las fases nacionales posteriores al End of Procedure (EoP). Realizar actividades de fraccionamiento asociadas a las fases nacionales. Preparar documentación nacional p
📌 Regulatory Affairs Trainee (Madrid)
🏢 Biopharma Careers
📍 Madrid