TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de un/a QA-Operations Senior Specialist para incorporarse a su Unidad de Calidad.

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica líder en oncología, comprometida con la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos innovadores de origen marino.

En este contexto, el área de Garantía de Calidad desempeña un papel fundamental para asegurar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, seguridad y requisitos regulatorios a lo largo de todo el ciclo de vida de sus productos.

¿Qué harás?

Como QA-Operations Senior Specialist, tendrás un papel principal en la supervisión y aseguramiento de las actividades de calidad asociadas a las operaciones productivas, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP/GDP, los procedimientos internos y los compromisos regulatorios aplicables.

Entre tus principales responsabilidades estarán:
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos GMP/GDP y de los procedimientos internos durante las operaciones de fabricación de APIs, intermedios y producto terminado,



así como durante las actividades de distribución.
- Revisar y aprobar procedimientos y documentación relacionada con la fabricación de APIs, intermedios y producto final.
- Revisar la documentación de fabricación y liberar o rechazar lotes de APIs e intermedios, asegurando el cumplimiento de las especificaciones establecidas para su uso en ensayos clínicos o comercialización.
- Revisar y liberar materiales de acondicionamiento.
- Gestionar la cualificación, evaluación y reevaluación periódica de proveedores.
- Elaborar, revisar y aprobar documentación, procedimientos e informes del sistema de calidad relacionados con las operaciones de fabricación.
- Gestionar desviaciones, CAPAs, controles de cambio y otros eventos de calidad asociados a las actividades productivas.
- Coordinar y dar soporte a auditorías internas, auditorías de partners e inspecciones regulatorias.
- Gestionar auditorías GMP/GDP a proveedores e

📌 QA-Operations Senior Specialist (Madrid)
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📍 Madrid