En pocas palabrasPosición: Junior Clinical Trial AssistantLocalización: Azuqueca de Henares.Experiencia: 1 o 2 años de experiencia¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Qué buscamos?Tu principal responsabilidad será apoyar la gestión y mantenimiento del Trial Master File (TMF/e-TMF), asegurando que la documentación esencial de los estudios clínicos y preclínicos esté completa, actualizada y en cumplimiento con los procedimientos internos y la normativa aplicable.A medida que desarrolles tu experiencia, participarás también en diferentes actividades operativas y administrativas relacionadas con la puesta en marcha y seguimiento de estudios:Recopilación,
revisión y seguimiento de documentación esencial.Gestión de acuerdos de confidencialidad y coordinación de firmas de protocolos.Archivo de aprobaciones de Comités de Ética y Autoridades Sanitarias.Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros administrativos.Apoyo en la gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios.Seguimiento administrativo de CROs, seguros, monitorización y autorizaciones.Apoyo en el envío de IMP, non-IMP y placebo a los CROs.Soporte en actividades de study start-up y reuniones de inicio.¿Qué necesitas?Formación académica, Formación Profesional o equivalente.Se valorará formación específica en investigación clínica u operaciones farmacéuticas.Inglés intermedio y español comunicativo.Se valorará experiencia inicial en investigación clínica, industria farmacéutica o entornos regulados.Conocimientos básicos de GCP, guías ICH y gestión de documentos esenciales/TMF.Buen manejo de Word, Excel y PowerPoint. Valorable SAP.Organización, atención al detalle y orientación a la calidad.Capacidad de comunicación, trabajo en equipo y compromiso con la confidencialidad.Actitud proactiva y motivación para aprender y desarrollar autonomía.¡Nuestros beneficios!⏰Flexibilidad horaria de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entradaContrato indefinidoAtractivo paquete salarial según valía
📌 Junior Clinical Trial Assistant (Toledo)
🏢 Chemo
📍 Toledo