Buscamos un Regulatory Affairs + Supply Chain
Buscamos una persona para incorporarse a nuestra sede de Alcobendas como Técnico/a de Asuntos Regulatorios y Supply Chain.
Funciones y responsabilidades:
Elaboración y seguimiento de la documentación referente a registros y documentación técnica de proveedores y productos relevantes en asuntos regulatorios (CEP, GMP, QP declaration, GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia).
Mantenimiento, actualización y gestión de variaciones en los registros existentes (dosieres CTD de medicamentos, technical files de productos sanitarios, autorizaciones de registro DENT y registros CPNP).
Adecuación de la documentación de registros a los diferentes países, a sus requerimientos específicos, y a la regulación vigente aplicable.
Interactuar con las Autoridades Sanitarias locales y nacionales, Agencias Reguladoras internacionales y Organismos Notificados correspondientes;
y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes.
Gestión de aplicaciones informáticas (RAEFAR, LABOFAR,



Envíos Telemáticos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento).
Seguimiento y actualización de las guidelines y normativa de registros.
Coordinación de nuevos registros nacionales, europeos e internacionales y liderazgo en aspectos regulatorios.
Formar parte del equipo auditor (en caso de ser requerido).
Revisión y declaración de la publicidad de medicamentos y productos sanitarios.
Gestion de farmacovilancia, cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios
Revisión, control y mantenimiento de los artworks de los productos, asegurando la alineación con la normativa y autorizaciones vigentes.
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Coordinación con fabricantes y proveedores para el seguimiento de documentación, pedidos y proyectos internacionales.
Apoyo a las actividades de Supply Chain, garantizando el correcto abastecimiento de productos y el cumplimiento de plazos.
Requisitos:

📌 Regulatory Affairs + Supply Chain (Alcobendas)
🏢 LABORATORIOS CLARBEN
📍 Alcobendas