LETI Pharma somos una compañía biofarmacéutica, independiente y de capital familiar.

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Especializados en alergia e inmunoterapia, salud animal y cuidado integral de la piel, nuestra prioridad es contribuir al aumento de la salud y el bienestar de la sociedad.

La innovación y el desarrollo de productos de alto valor nos han llevado a ser una empresa general líder en segmentos especializados de salud y bienestar. Con sede central en Barcelona, y planta productiva y laboratorio de investigación en Madrid, contamos también con filiales en Alemania y Portugal.

En LETI Pharma creemos en las personas, por eso promovemos un entorno laboral diverso e integrador, promoviendo la transparencia y la confianza mutua a través de la comunicación abierta. Apostamos por nuestros equipos y su desarrollo personal y profesional.

Nos encontramos actualmente en búsqueda de una posición como Regulatory Affairs para nuestras oficinas ubicadas en Tres Cantos, Madrid.

Se trata de una posición de carácter temporal por suplencia y en formato de presencialidad del 100% .

Objetivos:

- Registro y mantenimiento de autorizaciones de comercialización y distribución de medicamentos, acorde a la legislación aplicable, fuera y dentro de la Unión Europea.
- Gestión de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados.

Funciones:

- Mantenerse actualizado en la normativa aplicable acorde a la misión del puesto. Comunicar los aspectos relevantes de la misma, a las áreas afectadas de la empresa, según las necesidades.
- Coordinación, y realización de trabajos científicos y administrativos complejos a partir de la evaluación de la documentación disponible o que se deba buscar.
- Planificación, elaboración,



evaluación y mantenimiento de los Expedientes de Registro y la Documentación Técnica de medicamentos de acuerdo a la planificación anual del departamento basada en las prioridades de las Unidades de Negocio.
- Participación en la preparación del expediente técnico de los productos, para los que la compañía se declara fabricante y/o responsable de la comercialización; incluyendo los trámites necesarios para su distribución fuera y dentro de la Unión Europea.
- Revisión del Material de acondicionamiento a utilizar previo a la comercialización de medicamentos y productos en los diferentes países, cuando se requiera.
- Apoyo a Marketing en la información, promoción y publicidad de los productos de la Compañía, cuando se requiera para verificar el cumplimiento de la legislación.
- Coordinación y seguimiento de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados.

Requisitos :

- Titulado Superior en Farmacia, o en otras Ciencias de la Salud.
- Inglés C1
- Buen nivel de ofimática
- Conocimiento de la actual legislación española y europea en registro y distribución de medicamentos.
- Conocimiento en registros a nivel europeo y a nivel internacional
- Conocimiento de formatos electrónicos para la preparación y presentación de la documentación requerida de medicamentos y otros productos a las agencias reguladoras; en especial, NeeS/VNeeS y eCTD para medicamentos de uso humano y de uso veterinario.

Si estas buscando adquirir experiencia en el área regulatoria en una de las empresas líder en el sector de la inmunología, 61;esta es tu oportunidad!

LETI Pharma promueve el desarrollo profesional y personal de todas las personas colaboradoras, asegurando la igualdad de oportunidades en todos los procesos y normativa interna. En esta línea, LETI Pharma no acepta ningún tipo de discriminación por motivos de sexo, edad, raza, religión, origen, procedencia, opinión política, discapacidad o cualquier otro motivo discriminatorio ni cualquier conducta hostil, abusiva u ofensiva o acoso. xbhjioe Así, todas las personas colaboradoras de Leti Pharma serán tratadas de manera justa y con respeto.

📌 Regulatory Affairs Project Manager (Temporal) (España)
🏢 LETI Pharma
📍 España