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Estamos buscando un técnico especialista apasionado para apoyar la gestión de los registros internacionales y Market Access de nuestro creciente portfolio de productos. En esta posición fundamental, participaras en la preparación y presentación de dosieres regulatorios garantizando su cumplimiento normativo para facilitar el acceso al mercado de los productos.
Responsabilidades:
- Preparación y Presentación de Expedientes Regulatorios
: preparación de la estrategia regulatoria, recopilar y revisar la documentación necesaria para la presentación de expedientes regulatorios ante las Autoridades Regulatorias de diferentes países. Asegurar que los expedientes cumplen con los requisitos específicos de cada jurisdicción.
- Seguimiento y Gestión de Solicitudes
: monitorizar el estado de las solicitudes de registro manteniendo una comunicación fluida con las Autoridades Regulatorias Internacionales y/o intermediarios y gestionando las consultas y subsanaciones que sean necesarias.
- Gestión de Documentación y Bases de Datos
: mantener actualizada la base de datos de documentación técnica y garantizar su archivo y accesibilidad. Asegurar la integridad y precisión de la información almacenada.
- Comunicación directa con clientes y Representantes Autorizados
- Gestión de legalización de textos.
Contacto con embajadas, notarias, cámaras de comercio
- Soporte documental al área de exportaciones de la empresa
- Revisión de contratos y acuerdos de calidad
para garantizar el cumplimiento regulatorio.
- Gestión documental de licitaciones públicas y contratos privados.
- Mantenimiento del Cumplimiento Regulatorio
: mantenerse actualizado sobre cambios en las normativas y regulaciones globales que puedan afectar a los productos. Implementar cambios en documentación técnica y procedimientos internos para asegurar la conformidad regulatoria.
- Apoyo en auditorías y evaluaciones
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