Gerencia de Control de Calidad , con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios.
PharmaMar
apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de
Control de Calidad
es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.
Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.
Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.
Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos,
inversiones y necesidades de personal y formación).
Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.
Aprobar especificaciones de materiales y productos.
Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.
Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.
Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.
Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.
Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.
Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.
Gestionar el equipo del área fomentando un ambiente colaborativo, motivador y orientado a result
📌 Responsable de control de calidad (Madrid)
🏢 BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
📍 Madrid
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