07 sep
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Marzán
07 sep
Talent Match
Marzán
¿Tienes experiencia gestionando registros internacionales de productos sanitarios?
¿Te motiva convertirte en referente regulatorio de una región estratégica, trabajando con autoridades, partners internacionales y equipos internos?
¿Buscas una posición con autonomía, visión estratégica y exposición internacional?
Si la respuesta es sí, esta oportunidad puede encajar contigo
Buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Officer para una compañía internacional del sector de los productos sanitarios.
La persona seleccionada actuará como referente técnico-regulatorio para la región Asia-Pacífico, trabajando de forma transversal con las áreas de I+D, Calidad, Operaciones y Comercial, además de colaborar con distribuidores, representantes y agentes regulatorios locales.
¿Cuál será tu misión?
Garantizar el mantenimiento, registro y cumplimiento regulatorio de los productos comercializados en diferentes mercados de APAC.
Tendrás además un papel fundamental en la definición de la estrategia regulatoria,
anticipando cambios legislativos y acompañando al negocio en el lanzamiento y expansión de productos en nuevos mercados internacionales.
¿Qué harás en tu día a día?
- Gestionarás el mantenimiento y renovación de registros de productos sanitarios.
- Prepararás y coordinarás nuevos registros en distintos mercados de APAC.
- Elaborarás y revisarás dossiers técnicos junto con representantes y partners locales.
- Gestionarás variaciones, modificaciones y actualizaciones de registros existentes.
- Darás respuesta a requerimientos y solicitudes de las autoridades regulatorias.
- Realizarás seguimiento de cambios legislativos y regulatorios en los mercados asignados.
- Evaluarás el impacto de nuevas normativas sobre el portfolio de productos.
- Colaborarás con I+D, Calidad y Operaciones desde fases tempranas de desarrollo.
- Revisarás etiquetado, instrucciones de uso y documentación asociada al producto.
- Darás soporte regulatorio a los equipos comerciales y responsables de mercado.
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📌 Regulatory Affairs (Marzán)
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