Buscamos un Regulatory Affairs + Supply Chain
¿Todo listo para enviar su solicitud? Asegúrese de comprender todas las responsabilidades y tareas asociadas a este puesto antes de continuar.
Buscamos una persona para incorporarse a nuestra sede de Alcobendas como Técnico/a de Asuntos Regulatorios y Supply Chain.
Funciones y responsabilidades: Elaboración y seguimiento de la documentación referente a registros y documentación técnica de proveedores y productos relevantes en asuntos regulatorios (CEP, GMP, QP declaration, GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia).
Mantenimiento, actualización y gestión de variaciones en los registros existentes (dosieres CTD de medicamentos, technical files de productos sanitarios, autorizaciones de registro DENT y registros CPNP).
Adecuación de la documentación de registros a los diferentes países, a sus requerimientos específicos, y a la regulación vigente aplicable.
Interactuar con las Autoridades Sanitarias locales y nacionales, Agencias Reguladoras internacionales y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes.
Gestión de aplicaciones informáticas (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telemáticos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento).
Seguimiento y actualización de las guidelines y normativa de registros.
Coordinación de nuevos registros nacionales,



europeos e internacionales y liderazgo en aspectos regulatorios.
Formar parte del equipo auditor (en caso de ser requerido).
Revisión y declaración de la publicidad de medicamentos y productos sanitarios.
Gestion de farmacovilancia, cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios Revisión, control y mantenimiento de los artworks de los productos, asegurando la alineación con la normativa y autorizaciones vigentes.
------------------------------------- Coordinación con fabricantes y proveedores para el seguimiento de documentación, pedidos y proyectos internacionales.
Apoyo a las actividades de Supply Chain, garantizando el correcto abastecimiento de productos y el cumplimiento de plazos.
Requisitos:
- Experiencia mínima de dos años en las funciones descritas.
- Nivel alto ingles Condiciones Laborales:
- Tipo de contrato: indefinido
- Horario de trabajo: Lunes
- Jueves: 8:00/9:00 – 17:00/18:00 (con 45 min para comida).
Viernes: 8:00 – 15:00 (15 min.
descanso).
En verano (entre julio y agosto, durante un mes y medio): Lunes a Viernes de 8:00 – 15:00.
- Vacaciones: 22 días por año trabajado (la empresa puede reservar hasta un máximo del 50% de los días para su propia disposición)
- Lugar de trabajo: Avda. xqbhyrx
Valdelaparra 27, Edificio II, planta 0, 28108, Alcobendas (Madrid).

📌 Regulatory affairs + supply chain (Santander)
🏢 LABORATORIOS CLARBEN
📍 Santander