Operario/A Zona Estéril (Asepsia Y Liofilización) (Eixample)

Operario/A Zona Estéril (Asepsia Y Liofilización) (Eixample)

06 sep
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Solutia Life Siciences
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Eixample

06 sep

Solutia Life Siciences

Eixample

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona).Misión del puesto: Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (asépticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del productoFunciones:Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).Ejecución de operaciones en entorno aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación.Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto.Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).Cumplimiento estricto de normas GMP,



EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1.Cumplimiento de las normas GMP.Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s.Requisitos:Formación: ESO / CFGM o similar. Se valorará FP en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio, o afines.Conocimientos y/o formación específica en zonas asépticas y liofilización.Capacidad de ejecución rigurosa en entornos GMP: disciplina documental (GDP), trazabilidad y cumplimiento de procedimientos.Conocimiento práctico de trabajo en zonas asépticas y control de la contaminación (conducta aséptica, flujo unidireccional, limpieza/desinfección, gestión de materiales).Familiaridad con equipos de producción estéril y/o liofilización (llenadoras, autoclaves/ hornos, liofilizador): operación básica, limpieza y detección de incidencias.Buena comunicación y trabajo en equipo.Atención al detalle y enfoque a calidad.Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo el cumplimiento de GMP.Persona responsable, práctica y orientada a la resolución de problemas.Se valorará Inglés (mínimo B1).Uso de HMI/SCADA de equipos (liofilizador, autoclave/horno, llenadora, lavadora, etc.) y cumplimentación de registros en papel o soporte electrónico.Se ofrece:Contrato indefinidoHorario 7h-15h inicialmente, pero en 2027 se empezará a trabajar a horario rotativo semanales de mañana y tarde. (7 a 15 y de 15-23)Incorporación: septiembre Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Operario/A Zona Estéril (Asepsia Y Liofilización) (Eixample)
🏢 Solutia Life Siciences
📍 Eixample

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