Te gustaría participar en la cualificación de equipos e instalaciones críticas dentro de una planta farmacéutica altamente regulada? Buscamos una persona con experiencia en entornos GMP que quiera formar parte de proyectos principal de validación, mejora continua y cumplimiento normativo.
What will you do? Ejecutar actividades de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo los estándares GMP aplicables.
Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica relacionada con protocolos, informes y registros de validación.
Gestionar los programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones.
Evaluar el impacto de cambios técnicos en maquinaria y sistemas para determinar los requisitos de cualificación asociados.
Participar en análisis de riesgos para definir el alcance y estrategia de las actividades de validación.
Coordinar la puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos junto con los departamentos implicados.
Supervisar actividades relacionadas con sistemas críticos como HVAC, agua purificada, aire comprimido y gases industriales.




Dar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias, presentando la documentación técnica correspondiente.
Who we look forFormación y experienciaFormación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines.
Experiencia de entre 5 y 10 años en cualificaciones y validaciones dentro de la industria farmacéutica o sectores altamente regulados.
Experiencia demostrable en ejecución de cualificaciones IQ/OQ/PQ.Conocimientos técnicosConocimiento sólido de normativa GMP, FDA y EMA.Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación.
Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning.
IdiomasNivel de inglés técnico para la gestión de documentación y participación en auditorías.
What we offerSalario atractivo valorable según experiencia y trayectoria profesional.
Horario estable de lunes a viernes de 08:00 h a 17:00 h.Incorporació

📌 Técnico de Cualificaciones (Barcelona)
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