06 sep
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BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
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Colmenar Viejo
06 sep
BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
Colmenar Viejo
TakeTalent se une a PharmaMar e n la búsqueda de un/a QA Validation Specialist para incorporarse al área de QA Validaciones dentro de la Unidad de Calidad.
PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, desarrollando terapias avanzadas en un entorno altamente regulado, donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son pilares fundamentales de su actividad. El área de QA Validaciones desempeña un papel clave para garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas y procesos mantengan el más alto nivel de cumplimiento y calidad.
¿Qué harás?
- Participar en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos, servicios auxiliares y sistemas relacionados con la fabricación y distribución de medicamentos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los procedimientos internos.
- Colaborar en la gestión y ejecución del Programa de Validaciones de la planta conforme a las normas GxP y a los estándares de calidad establecidos.
- Elaborar, revisar y ejecutar protocolos, informes y documentación asociada a actividades de cualificación y validación.
- Participar en proyectos de validación de sistemas informatizados y validación de limpieza cuando sea requerido.
- Coordinar y supervisar actividades de cualificación realizadas por empresas colaboradoras, verificando el cumplimiento de plazos, procedimientos aprobados y requisitos regulatorios.
- Revisar la documentación y los resultados derivados de las actividades de cualificación y validación.
- Participar en las revisiones periódicas de sistemas y equipos para asegurar el mantenimiento de su estado validado y cualificado.
- Colaborar con las diferentes áreas de la compañía proporcionando soporte técnico en aspectos relacionados con validaciones y cualificaciones.
Requisitos del puesto
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud.
- Experiencia de entre 2 y 3 años en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o en un sector regulado similar, participando en proyectos de validación y cualificación.
- Experiencia práctica en validación y cualificación de equipos.
- Conocimiento de normativa GMP y requisitos aplicables a actividades de validación.
- Manejo de herramientas informáticas a nivel usuario.
- Nivel medio de inglés, especialmente orientado a la lectura y comprensión de documentación técnica.
- Se valorará formación técnica adicional o conocimientos de ingeniería aplicados a entornos farmacéuticos.
Qué se ofrece
- Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.
- Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).
- Horario de entrada flexible (7:30h a 9:30h) y viernes de jornada intensiva.
- Un entorno de trabajo ágil, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional.
- Un compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.
📌 QA Validation Specialist (Colmenar Viejo)
🏢 BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
📍 Colmenar Viejo