Posición: Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares ¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril.

Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados. La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas . El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T;) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio.

Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones,



filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos. Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía. Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.

Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio. Garantizar una utilización optimizado del personal, los equipos y los recursos de fabricación. Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.

Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP , las FDA cGMP , las directrices PIC/S , el Anexo 1 , los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables. Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados. Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción.

Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción. Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción. Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE) .

Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto. Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma . Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación.

Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad. Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.



Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación ( FAT, SAT, IQ, OQ y PQ ).

Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto. Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines. .

Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica. .

Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos. .

Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos. . Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua. .

Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías. . Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación. ¡Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entrada Contrato indefinido Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica (Galicia)
🏢 Chemo
📍 Galicia