Buscamos un

Regulatory Affairs + Supply Chain

Buscamos una persona para incorporarse a nuestra sede de Alcobendas como Técnico/a de Asuntos Regulatorios y Supply Chain.

Funciones y responsabilidades:

✅ Elaboración y seguimiento de la documentación referente a registros y documentación técnica de proveedores y productos relevantes en asuntos regulatorios (CEP, GMP, QP declaration, GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia). ✅ Mantenimiento, actualización y gestión de variaciones en los registros existentes (dosieres CTD de medicamentos, technical files de productos sanitarios, autorizaciones de registro DENT y registros CPNP). ✅ Adecuación de la documentación de registros a los diferentes países, a sus requerimientos específicos, y a la regulación vigente aplicable. ✅ Interactuar con las Autoridades Sanitarias locales y nacionales, Agencias Reguladoras internacionales y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes. ✅ Gestión de aplicaciones informáticas (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telemáticos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento). ✅ Seguimiento y actualización de las guidelines y normativa de registros. ✅ Coordinación de nuevos registros nacionales, europeos e internacionales y liderazgo en aspectos regulatorios.



✅ Formar parte del equipo auditor (en caso de ser requerido). ✅ Revisión y declaración de la publicidad de medicamentos y productos sanitarios. ✅ Gestion de farmacovilancia, cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios ✅ Revisión, control y mantenimiento de los artworks de los productos, asegurando la alineación con la normativa y autorizaciones vigentes. ------------------------------------- ✅ Coordinación con fabricantes y proveedores para el seguimiento de documentación, pedidos y proyectos internacionales. ✅ Apoyo a las actividades de Supply Chain, garantizando el correcto abastecimiento de productos y el cumplimiento de plazos.

Requisitos:

- Experiencia mínima de dos años en las funciones descritas. - Nivel alto ingles

Condiciones Laborales:

- Tipo de contrato: indefinido - Horario de trabajo: Lunes - Jueves: 8:00/9:00 – 17:00/18:00 (con 45 min para comida). Viernes: 8:00 – 15:00 (15 min. descanso). En verano (entre julio y agosto, durante un mes y medio): Lunes a Viernes de 8:00 – 15:00. - Vacaciones: 22 días por año trabajado (la empresa puede reservar hasta un máximo del 50% de los días para su propia disposición) - Lugar de trabajo: Avda. Valdelaparra 27, Edificio II, planta 0, 28108, Alcobendas (Madrid).

📌 Regulatory Affairs + Supply Chain (Alcobendas)
🏢 LABORATORIOS CLARBEN
📍 Alcobendas