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"Técnico/a de Validaciones"

para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos. Tareas y Responsabilidades

Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación. Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ. Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados. Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación. Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos. Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente. Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente. Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación. Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores. Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica. Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.



Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad. Requisitos

3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados. Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP). Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ. Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones. Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes. Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos. Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario. Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales. Requisitos Opcionales

Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica. Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición. Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación. Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos. Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados. Horario

08/09h -17/18h de Lunes a Viernes 1-2 días de trabajo en remoto Conditions

Contrato indefinido. Programa de retribución flexible (protegido médico, billete de transporte público y cheque guardería) Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club) Formación y desarrollo. Programa de recomendación de amigos. ¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!

#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/a de Validaciones | Pharma (Híbrido) (Madrid)
🏢 Ambit Iberia
📍 Madrid