DESCRIPCIÓN DE LA OCUPACIÓN

Es busca un/a professional per desenvolupar activitats de gestió i suport a la recerca clínica, incloent la coordinació dels assaigs clínics promoguts per la Unitat de Recerca de Cardiologia i l'assessorament als investigadors del Campus Can Ruti en els aspectes metodològics, regulatoris, organitzatius i de gestió dels seus projectes de recerca clínica.

FUNCIONES

- Coordinar la gestió dels assaigs clínics promoguts per a la Unitat de Recerca de Cardiologia al llarg de tot el seu cicle de vida, des de la preparació de l'estudi fins al seu tancament. - Coordinar la interlocució entre els equips investigadors, la Finestreta Única, el CEIm, els serveis jurídics, les unitats de suport, els promotors i la resta d'agents implicats. - Fer el seguiment de l'execució dels estudis, identificant incidències i riscos, proposant accions correctores i vetllant pel compliment dels terminis establerts. - Vetllar pel compliment de la normativa vigent, les Bones Pràctiques Clíniques (ICH-GCP), els procediments normalitzats de treball (PNT) i els requisits de qualitat aplicables. - Coordinar la preparació, revisió i manteniment de la documentació essencial de l'estudi, així com la gestió dels processos regulatoris davant les autoritats competents. - Coordinar la preparació i el seguiment d'auditories i inspeccions, vetllant per la traçabilitat i la qualitat documental dels estudis - Col·laborar en la preparació de pressupostos, contractes, convenis i altra documentació administrativa necessària per al desenvolupament dels estudis clínics. - Proporcionar assessorament tècnic i acompanyament operatiu als equips de recerca en els aspectes metodològics, regulatoris, administratius i organitzatius dels estudis clínics. - Assessorar i acompanyar els investigadors novells en la planificació i posada en marxa de projectes de recerca clínica, proporcionant orientació en els aspectes metodològics, regulatoris, organitzatius i de gestió dels projectes. - Assessorar i acompanyar els investigadors novells en la preparació de la memòria econòmica del seu projecte i orientar-los sobre els recursos disponibles per al seu desenvolupament . - Impulsar la millora contínua dels processos de gestió dels estudis clínics i participar en el desenvolupament de procediments i eines comuns - Proporcionar assessorament especialitzat en estudis d'elevada complexitat, inclosos els assaigs amb medicaments de teràpia avançada (ATMPs).

SE REQUIERE

- Titulació universitària en Ciències de la Salut o àmbits afins.



Es valorarà estar en possessió del títol de doctor/a. - Nivell alt de català, castellà i anglès, oral i escrit. - Experiència mínima de cinc anys en la coordinació i gestió d’assaigs clínics, així com en l’assessorament i acompanyament en la redacció de documents generats a partir de la recerca.

Coneixements específics:

- Coneixement de la normativa nacional i europea aplicable a la recerca clínica (assaigs clínics, estudis observacionals). - Coneixement de les Bones Pràctiques Clíniques (ICH-GCP), dels procediments de qualitat i dels processos regulatoris aplicables als assaigs clínics. - Coneixement de la documentació essential dels estudis (Trial Master File i Investigator Site File), així com dels requisits de monitoratge, auditoria i farmacovigilància. - Coneixement dels processos de gestió administrativa vinculats als estudis clínics, inclosos els pressupostos, els contractes i els convenis. - Coneixement dels processos de posada en marxa, execució, seguiment, modificació i tancament d’estudis clínics (inclou assessorament personalitzat sobre l’elaboració d’un informe final d’un estudi clínic d’acord amb els requeriments regulatoris, així com sobre la preparació i redacció per una publicació dels resultats per una revista de revisió per parells d’acord a les guies de publicació). - Domini d’eines de gestió documental i de bases de dades relacionades amb la gestió d’estudis clínics. - Coneixement de com cercar fons per projectes acadèmics (inclou Investigator Initiated Trial/Studies). - Coneixement de com desenvolupar una memòria (beca) competitiva.

Habilitats personals

- Capacitat d’organització i planificació. - Orientation a resultats i a la qualitat. - Rigor i atenció al detall. - Capacitat de coordinació i de treball en equips multidisciplinaris. - Excel·lents habilitats de comunicació i relació interpersonal. - Capacitat d’anàlisi, resolució de problemes i presa de decisions. - Autonomia, proactivitat i capacitat d’adaptació.

Es valorarà especialment

- Haver treballar a l’àrea de cardiologia en institucions de recerca o centres sanitaris.



- Experiència en estudis clínics (principalment assajos clínics) promoguts per investigadors i/o per la indústria. - Experiència en la coordinació entre autoritats reguladores, promotors i altres agents implicats en els estudis clínics. - Experiència en la preparació i el seguiment d’auditories i inspeccions. - Coneixement de la normativa que regula la recerca clínica (inclou protecció de dades) i dels requisits ètics i de farmacovigilància aplicables els estudis clínics principalment assajos clínics). - Experiència en estudis clínics amb medicaments en investigació, productes sanitaris o medicaments de teràpia avançada (ATMPs). - Experiència en la gestió d’estudi / assaigs clínics d’elevada complexitat.

SE OFRECE

- Contracte indefinit (Llei de la ciència, 17/2022) - Data d'incorporació. 1 d'Octubre de 2026. - Retribució bruta: 42.900 euros. - 23 dies de vacances + 5 dies personals anuals. - Retribució versátil (tiquet guarderia). - Càpsules formatives a càrrec de l’empresa. - Formar part d'un centre de recerca multidisciplinari excel·lent amb el distintiu HRS4R. - Ubicació al Campus Can Ruti, un entorn de recerca translacional de primer nivell de l'àrea de Barcelona, en un entorn científic molt estimulant. L'IGTP ofereix un ecosistema de suport, amigable i col·laboratiu per promoure el desenvolupament professional i ajudar-lo a assolir els seus objectius de recerca

PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES

Les persones interessades han d’adjuntar a la candidatura:

- Carta de motivació explicant el seu interès en la posició. - CV actualitzat. - Contacte de 2-3 referències.

Les sol·licituds s’avaluaran d’acord amb els principis informadors i els objectius dels sistemes de provisió, seguint el procés descrit a continuació:

- Avaluació curricular:anàlisi del currículum vitae per valorar aspectes relacionats amb la formació, la trajectòria professional i l’experiència en posicions relacionades amb el lloc de treball objecte de selecció. - Entrevista personal: un cop valorat el currículum, les persones seleccionades seran convocades a una entrevista personal per constatar i ampliar la informació detallada en el currículum i per valorar els aspectes relacionats amb l’experiència i les competències professionals.

Després d'una preselecció de les candidatures, s’entrevistarà a les que s’adaptin millor a la posició a cobrir.

PLAZO DE PRESENTACIÓN

El termini de presentació de sol·licituds finalitzarà el 14 de Setembre de 2026.

#J-18808-Ljbffr

📌 2026_120_SENIOR CLINICAL RESEARCH MANAGER (Madrid)
🏢 IGTP Retreat
📍 Madrid