Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica (Carballedo)

Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica (Carballedo)

04 sep
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Chemo
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Carballedo

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Chemo

Carballedo

Posición: Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares ¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados. La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas. El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T;) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio. Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado,



preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos. Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía. Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto. Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio. Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación. Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción. Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP, las FDA cGMP, las directrices PIC/S, el Anexo 1, los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables. Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados. Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción. Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción. Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción. Mejorar la Eficiencia Integral de los Equipos (OEE). Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto. Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma. Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación. Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad. Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.



Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación (FAT, SAT, IQ, OQ y PQ). Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto. Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines. . Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica. . Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos. . Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos. . Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua. . Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías. . Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación. ¡Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entrada Contrato indefinido Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica (Carballedo)
🏢 Chemo
📍 Carballedo

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