? Buscamos un Regulatory Affairs + Supply Chain ?

Buscamos una persona para incorporarse a nuestra sede de Alcobendas como Técnico/a de Asuntos Regulatorios y Supply Chain.

Funciones y responsabilidades

✅ Elaboración y seguimiento de la documentación referente a registros y documentación técnica de proveedores y productos relevantes en asuntos regulatorios (CEP, GMP, QP declaration, GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia).

✅ Mantenimiento, actualización y gestión de variaciones en los registros existentes (dosieres CTD de medicamentos, technical files de productos sanitarios, autorizaciones de registro DENT y registros CPNP).

✅ Adecuación de la documentación de registros a los diferentes países, a sus requerimientos específicos, y a la regulación vigente aplicable.

✅ Interactuar con las Autoridades Sanitarias locales y nacionales, Agencias Reguladoras internacionales y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes.

✅ Gestión de aplicaciones informáticas (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telemáticos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento).

✅ Seguimiento y actualización de las guidelines y normativa de registros.

✅ Coordinación de nuevos registros nacionales, europeos e internacionales y liderazgo en aspectos regulatorios.





✅ Formar parte del equipo auditor (en caso de ser requerido).

✅ Revisión y declaración de la publicidad de medicamentos y productos sanitarios.

✅ Gestion de farmacovilancia, cosmetovigilancia y vigilancia de productos sanitarios

✅ Revisión, control y mantenimiento de los artworks de los productos, asegurando la alineación con la normativa y autorizaciones vigentes.

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✅ Coordinación con fabricantes y proveedores para el seguimiento de documentación, pedidos y proyectos internacionales.

✅ Apoyo a las actividades de Supply Chain, garantizando el correcto abastecimiento de productos y el cumplimiento de plazos.

Requisitos

- Experiencia mínima de dos años en las funciones descritas.
- Nivel alto ingles

Condiciones Laborales

- Tipo de contrato: indefinido
- Horario de trabajo: Lunes - Jueves: 8:00/9:00 – 17:00/18:00 (con 45 min para comida). Viernes: 8:00 – 15:00 (15 min. descanso). En verano (entre julio y agosto, durante un mes y medio): Lunes a Viernes de 8:00 – 15:00.
- Vacaciones: 22 días por año trabajado (la empresa puede reservar hasta un máximo del 50% de los días para su propia disposición)
- Lugar de trabajo: Avda. Valdelaparra 27, Edificio II, planta 0, 28108, Alcobendas (Madrid).

📌 Regulatory Affairs + Supply Chain (Alcobendas)
🏢 LABORATORIOS CLARBEN
📍 Alcobendas