En pocas palabras

Posición: Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares

¿Quieres saber más??

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos?

Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados.

La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas. El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T;) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio.

Principales Responsabilidades

- Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos.
- Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía.




- Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.
- Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.
- Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación.
- Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.
- Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP, las FDA cGMP, las directrices PIC/S, el Anexo 1, los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables.
- Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados.
- Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción.
- Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción.
- Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción.
- Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE).
- Optimizar los cambios de formato o campaña de las líneas y la utilización de los equipos.
- Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto.
- Identificar y eliminar ineficiencias en los procesos.
- Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma.
- Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación.
- Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad.
- Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.
- Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación (FAT, SAT, IQ, OQ y PQ).
- Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS).

¿Qué necesitas?

. Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines.

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Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica.

. Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos.

. Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios aplicables.

. Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos.

. Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua.

. Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías.

. Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación.

¡Nuestros beneficios!

⏰Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entrada

?Contrato indefinido

?Atractivo paquete salarial. Salario fijo + bonus

? Seguro de vida y accidentes.

? Copago en el seguro voluntario de salud.

?Club de Beneficios y Ahorro.

?Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

⭐¡Muchos más!

¿Cómo será el proceso de Selección? ?️

➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Manager Producción Inyectables - Planta Farmacéutica (España)
🏢 Chemo
📍 España