Oferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos en Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoMonitor/a de Estudios Clínicos en Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoEn cursoFecha de publicaciónPlazo de solicitudLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requeridaLicenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requerimientos mínimos:- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.- Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos.- Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel en el caso de ser la candidatura seleccionada (prueba oral y escrita).- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos,



vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).Requisitos valorables:- Experiencia en monitorización de ensayos clínicos multicéntricos.- Experiencia en ensayos clínicos internacionales, con interacción con promotores internacionales.- Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.- Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS.- Experiencia en auditorías y/o inspecciones de Buena Práctica Clínica (BPC).- Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos TMF electrónicos.Funciones- Monitorización de ensayos clínicos garantizando que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.- Actuar como interlocutor entre el promotor y el equipo investigador.- Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo. Además, verificar que las instalaciones, incluyendo laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo a lo largo del ensayo.- Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma.- Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere.- Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.- Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios.- Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis.- Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros.- Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el promotor.- Soporte en cualquier actividad solicitada y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados en el marco de la UC-RADYTTA.#J-18808-Ljbffr

📌 Monitor/A De Estudios Clínicos En Terapias Avanzadas (Sevilla)
🏢 Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
📍 Sevilla