03 sep
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ROVI Pharma Industrial Services
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Madrid
03 sep
ROVI Pharma Industrial Services
Madrid
ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a QA Compliance en nuestra planta de Madrid.
Funciones
- Asegurar el cumplimiento de las normativas de calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.
- Gestión las Investigaciones con el objetivo de identificar la causa raíz de las mismas de manera robusta, ejecutándose dentro de los plazos establecidos y asegurar que se toman las medidas para evitar su recurrencia.
- Gestión y coordinación de CAPAs sugeridas en los sistemas de calidad.
- Participar en la Auditorías de clientes. Realizar y colaborar en las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos
- Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas de su área.
- Gestionar las métricas que permitan evaluar las tendencias de las investigaciones de la Planta.
- Colaborar en programas de mejora continua, basándose en el análisis de tendencias de Desviaciones / Investigaciones.
- Participar en el Desarrollo y revisión de guías y procedimientos relativos a las actividades del Departamento.
- Dar soporte al departamento de Registros, preparando la documentación necesaria para trámites regulatorios.
- Preparación de los datos necesarios para la preparación de los APRs.
- Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
Requisitos
- Grado en ciencias de la salud.
- Inglés alto.
- Experiencia en las funciones de al menos 1 o 2 años.
📌 Técnico/a QA Compliance -Indefinido (Madrid)
🏢 ROVI Pharma Industrial Services
📍 Madrid