Descripción del trabajo MisiónLiderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.
Responsibilidades Asegurar la implementación del Plan Estratégico de la Compañía en su ámbito de actuación.
Definir, implementar y mantener el Sistema de Calidad Corporativo, incorporando iniciativas para la mejora continua.
Definir, desarrollar, implementar y monitorizar "Key Quality Indicators" (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
Crear, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
Establecer un plan periódico de revisiones del sistema de calidad para evaluar su idoneidad, adecuación, efectividad y eficiencia.
Liderar y empoderar al equipo para alcanzar los objetivos, desarrollando capacidades, impulsando el rendimiento y promoviendo una cultura de colaboración y mejora continua.
Evaluar, según necesidad, el impacto en el sistema sobre novedades y cambios en normativas y legislación aplicable asegurando el cumplimiento en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GCP/GVP aplicable.
Gestionar Controles de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación,



y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
Asegurar que la toma de decisiones se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.
Implementar, gestionar y mantener el sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
Gestionar la formación y desarrollo específico de los miembros de su equipo como de los de otras áreas involucradas en las actividades relacionadas con el mismo.
Planificar y redactar los Planes Anuales de trabajo aplicables al equipo vinculados a las actividades subcontratadas por parte de Ferrer, incluyendo Filiales.
Por actividades subcontratadas se entienden todos aquellos Proveedores que suministren materiales / servicios a las plantas farmacéuticas de Ferrer así como fabricantes terceros y partners / distribuidores.
Planificar, programar, realizar y reportar auditorías en ámbito GCP/GVP en relación a las actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales.
Coordinar, redactar y revisar Contratos Técnicos y de Calidad (Technical Quality Agreements).
Revisar y aprobar desviaciones y reclamaciones relacionadas con materiales, servicios y/o productos vinculados a actividades subcontratadas por parte de Ferrer.
Llevar a cabo una función de advisor y enlace con terceras compañías en temas relacionados Sistemas de Calidad,



regulaciones GCP/GVP y compliance y mantener el sistema de Homologación y Seguimiento de actividades subcontratadas de Ferrer, incluyendo actividades de Gestión de Riesgo relacionadas a nivel corporativo (incluyendo soporte a Filiales).
Coordinar y realizar Due Diligences con ámbito GCP/GVP.
Coordinar y asegurar la evaluación, gestión de riesgo y seguimiento periódico de actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales.
Gestión y coordinación de documentación técnica emitida por terceras compañías y aplicable al ámbito de actividades de Ferrer.
Coordinar y dar soporte al Sistema de Calidad de Filiales así como ejercer la función de advisor en temas GCP/GVP.
Requisitos Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!Serás el mejor en este papel si coincides con:
Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar.
Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados
Experiencia previa gestionando equipos de trabajo.
Inglés nivel avanzado
Incentivos Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).
Información de la oferta Ubicación: Barcelona (España)Sector: Farmacéutico y biotecnología Vacantes: 1Modalidad de trabajo: Híbrida
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
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📌 Senior Quality Assurance Manager Pv & Clinical (Barcelona)
🏢 Ferrer
📍 Barcelona