Dentro del área de QA Shopfloor Packaging&Solids;, reportando directamente al Responsable de QA Shopfloor, el QA officer será responsable de realizar tareas de supervisión de calidad relacionadas con los procesos de inspección de inyectables, packaging, sólidos y almacenes, dando soporte a las decisiones de producción y a la identificación de riesgos.

Tareas y responsabilidades

Liderar la evaluación inmediata de discrepancias de calidad, así como las acciones inmediatas sobre el proceso alineadas con las áreas impactadas.

Gestionar la adherencia a procedimientos de las áreas de su alcance por medio de spot checks.

Liderar y desarrollar las investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones y otras fuentes de investigación relacionadas con el proceso aséptico.

Liderar equipos multi-departamentales para los análisis de causas raíz, establecimientos de planes CAPA, análisis de recurrencia y cierre de las investigaciones asignadas.

Aprobación de diferentes documentos de las áreas de su alcance.

Liberación de áreas o equipos, participación en controles de cambio en la etapa de evaluación GMP.





Revisión de documentación y guías relacionadas con el proceso Packaging&Solids.;

Conocimiento de la normativa GMP internacional (EuGMP, ANVISA, FDA..)Horario flexible.

Requisitos

Titulación universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería.

Experiencia de más de 3 años en industria farmacéutica

Inglés fluido hablado y escrito.

Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad y rápida capacidad de aprendizaje.

Persona capaz de asumir responsabilidades, a pie de línea, en decisiones directas sobre el proceso/producto.

Buena capacidad negociadora, autónoma, disciplinado y con buenas habilidades de comunicación y empatía.#Iam

Boehringer

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📌 QA Officer (España)
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📍 España