Buscamos un Técnico de Regulatory Affairs para realizar las siguientes tareas:
· Preparación, mantenimiento de PIF’s y otros dossiers técnicos para registro de productos en mercados no europeos (worldwide).
· Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de materias primas/ ingredientes/ packaging y producto terminado.
· Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores).
· Revisión y/o actualización documentación externa para homologación proveedores de materias primas/packaging y fabricantes subcontratados.
· Creación y revisión de INCI’s.
· Revisión y adecuación de textos legales en etiquetados y materiales promocionales.
· Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas
· Gestión de CPNP y códigos nacionales parafarmacia para Iberia (CN,CNP)
· Gestión de trámites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCF
· Gestión de registros y legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP,ISO).
· Mantenimiento BBDD internas.
· Gestión registro de marcas worldwide
Estudios mínimos
-Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud.
-Máster/Curso Especialización en Regulatory de cosméticos.
Conocimientos necesarios
-Legislaciones técnico-sanitarias nacionales, europeas e internacionales (ISO, China, FDA) de cosméticos.
-Inglés nivel Advanced.
-Ofimática nivel usuario avanzado_ Microsoft Office.