ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a QA Compliance en nuestra planta de SSRR.

Funciones:

Supervisar y coordinar las actividades de validación y cualificación, asegurando la correcta ejecución de protocolos y el mantenimiento continuo del estado validado de equipos, sistemas, procesos y aplicaciones, en cumplimiento con los requisitos regulatorios vigentes y los estándares corporativos de ROVI PhIS.
Liderar y dar soporte a las actividades de cualificación de equipos y sistemas, participando en la revisión y aprobación de la documentación asociada (URS, DQ, IQ, OQ y PQ) y garantizando su ejecución conforme a la planificación establecida.
Revisar y aprobar la documentación de validación de sistemas automatizados y equipos GxP, incluyendo protocolos, evidencias de ejecución e informes finales, asegurando la integridad de los datos y el cumplimiento de las normativas aplicables.




Gestionar la revisión de documentación relacionada con sistemas informatizados y LIMS (Laboratory Information Management System), evaluando cambios, configuraciones, validaciones, controles de acceso, integridad de datos y documentación asociada para garantizar su adecuación a las expectativas regulatorias.
Realizar la revisión y seguimiento de Audit Trail, Performance Monitoring y otras actividades vinculadas a Data Integrity, identificando riesgos, proponiendo acciones de mejora y garantizando la trazabilidad de la información crítica.
Evaluar y revisar métodos analíticos y su documentación asociada, participando en actividades de validación, transferencia, verificación y mantenimiento del estado validado de los métodos utilizados en laboratorio.
Analizar y realizar seguimiento de tendencias microbiológicas y otros indicadores de calidad, identificando desviaciones, patrones de comportamient

📌 Técnico/a QA Compliance (San Sebastián de los Reyes)
🏢 ROVI Pharma Industrial Services
📍 San Sebastián de los Reyes