Contract Manufacturing Manager (CMO)

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Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)

Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)

Misión del puesto

Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.

Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades

Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)

Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.

Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.

Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.

Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

Transferencia tecnológica e industrialización

Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.

Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.

Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.

Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

Validación y cumplimiento GMP

Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.

Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.





Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.

Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:

Change Controls

Desviaciones

CAPAs

Master Batch Records

Product Quality Reviews (PQR/APR)

Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)

Gestión operativa

Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.

Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.

Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.

Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

Mejora continua

Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.

Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.

Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.

Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

Gestión contractual y cumplimiento

Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.

Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.

Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

Relaciones internas

Dirección General

Supply Chain

Calidad (QA/QC)

Regulatory Affairs





Desarrollo Farmacéutico / I+D

Compras

Producción

Planificación

Relaciones externas

Contract Manufacturing Organizations (CMO)

Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)

Proveedores de materias primas

Laboratorios externos

Organismos reguladores

Empresas de logística y distribución

Formación requerida (H/M/D)

Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:

Grado o Licenciatura en Farmacia.

Química.

Ingeniería Química.

Biotecnología.

Ciencias de la Salud.

Ingeniería Industrial o similar.

Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

Experiencia

Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).

Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.

Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

Idiomas

Español: Nativo o bilingüe.

Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

Competencias

Técnicas

Gestión de proyectos.

Capacidad analítica.

Resolución de problemas.

Gestión de riesgos.

Mejora continua.

Orientación a la calidad.

Visión estratégica de operaciones.

Personales

Liderazgo transversal e influencia.

Orientación a resultados.

Planificación y organización.

Proactividad e iniciativa.

Capacidad de negociación.

Comunicación efectiva.

Trabajo en equipo.

Adaptabilidad.

Toma de decisiones.

Orientación al cliente interno y externo. xugodme

Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.

📌 Contract Manufacturing Manager (España)
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📍 España