El/la Senior Analytical Scientist será el máximo referente científico-técnico del laboratorio por debajo de Dirección Científica, asumiendo la responsabilidad de definir y asegurar la estrategia metodológica y analítica de la compañía.

Será responsable de liderar el desarrollo, optimización, cualificación, transferencia y validación de métodos analíticos complejos, garantizando su robustez, reproducibilidad y adecuación al uso previsto, así como el cumplimiento de los estándares científicos y regulatorios aplicables.

Además, actuará como referente técnico para el equipo científico , proporcionando soporte en la resolución de problemas complejos, impulsando la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías y contribuyendo al desarrollo futuro de las capacidades analíticas de la organización.

Principales responsabilidades:

1. Liderazgo científico y técnico

- Actuar como máximo referente científico-técnico del laboratorio en materia de desarrollo y estrategia analítica.
- Proporcionar soporte experto en la resolución de problemas científicos y analíticos de alta complejidad.
- Definir la estrategia metodológica para el desarrollo, optimización, transferencia, cualificación y validación de métodos analíticos.
- Establecer criterios científicos que garanticen la robustez, reproducibilidad, sensibilidad y adecuación al uso previsto de los métodos.
- Asegurar la aplicación de las principales guías y estándares regulatorios relevantes, incluyendo ICH y farmacopeas como Ph. Eur. y USP .
- Revisar y aprobar técnicamente diseños experimentales, protocolos, informes y documentación científica.
- Evaluar nuevas tecnologías, plataformas y metodologías que permitan ampliar las capacidades analíticas del laboratorio.
- Asesorar a Dirección Científica en la definición de nuevas capacidades, tecnologías y líneas de desarrollo.

2. Desarrollo, cualificación y validación de métodos analíticos

- Diseñar y liderar estrategias de desarrollo y optimización de métodos analíticos.
- Definir planes de cualificación y validación adaptados a cada tecnología, proyecto, producto y requerimiento regulatorio.
- Establecer criterios de aceptación, diseño experimental y estrategias estadísticas para estudios de validación y cualificación.
- Liderar, cuando sea necesario, la implementación hands‑on de metodologías analíticas complejas o innovadoras.
- Supervisar científicamente la ejecución de estudios realizados por otros miembros del equipo.
- Garantizar la consistencia y coherencia metodológica entre los diferentes proyectos.
- Participar en investigaciones de resultados atípicos,



problemas metodológicos y resolución de incidencias analíticas complejas.
- Asegurar la correcta transferencias de métodos entre laboratorios, plataformas o equipos cuando aplique.

3. Gestión técnica de proyectos

- Actuar como referente científico en los proyectos analíticos estratégicos de la compañía.
- Evaluar diferentes alternativas metodológicas y tomar decisiones técnicas basadas en criterios científicos y regulatorios.
- Participar en la planificación científica de proyectos, asegurando la viabilidad técnica y el cumplimiento de los timelines establecidos.
- Participar en reuniones técnicas con clientes y colaboradores externos.
- Actuar como interlocutor científico ante clientes, partners, auditores e inspectores cuando sea necesario.
- Revisar técnicamente informes, protocolos y entregables científicos antes de su aprobación.
- Garantizar la consistencia científica y técnica de proyectos desarrollados simultáneamente.

4. Gobernanza y excelencia científica

- Definir y promover estándares científicos comunes para el desarrollo, cualificación y validación de métodos.
- Impulsar la armonización de procedimientos, criterios técnicos y buenas prácticas entre las diferentes áreas analíticas.
- Promover la revisión continua del estado del arte y la incorporación de nuevas aproximaciones científicas.
- Liderar la generación, documentación y difusión del conocimiento científico dentro del laboratorio.
- Contribuir a la mejora continua de los procesos científicos y metodológicos.
- Participar como referente técnico en auditorías e inspecciones regulatorias.

5. Mentoring y desarrollo científico del equipo

- Actuar como mentor científico de Scientists y Associate Scientists.
- Proporcionar soporte técnico en proyectos y metodologías de elevada complejidad.
- Identificar necesidades de desarrollo técnico y científico dentro del equipo.
- Liderar o participar en programas de formación avanzada en nuevas metodologías y tecnologías.
- Favorecer el desarrollo de expertos técnicos internos.
- Supervisar técnicamente la implementación de nuevas capacidades analíticas por parte del equipo.

6. Innovación y desarrollo estratégico

- Definir,



junto con Dirección Científica y Operaciones Científicas, el roadmap tecnológico y analítico del laboratorio .
- Identificar nuevas tecnologías, plataformas y capacidades que puedan aportar valor a la organización.
- Contribuir al diseño y evolución del portfolio futuro de servicios analíticos.
- Participar en la evaluación científica de nuevas oportunidades de negocio.
- Colaborar estrechamente con Project Management, Business Development, Quality Assurance y otras áreas para garantizar la viabilidad científica de los proyectos.
- Identificar oportunidades de optimización de procesos y modelos de trabajo.
- Contribuir a reducir la complejidad operativa y mejorar la eficiencia científica de los proyectos.
- Mantener una visión actualizada del estado del arte y de las tendencias tecnológicas del sector.

Requisitos del perfil (H/M/D):

- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o disciplina científica relacionada.
- Se valorará especialmente PhD/Doctorado en disciplinas relacionadas con el ámbito analítico.
- Formación específica en desarrollo y validación de métodos analíticos será valorada positivamente.

Experiencia cualificado:_

- 8-12 años de experiencia en entornos analíticos, idealmente dentro de industria farmacéutica, biotecnológica, CDMO, CRO o laboratorios especializados.
- Experiencia sólida y demostrable en: Desarrollo de métodos analíticos, Optimización de métodos, Transferencia de métodos, Cualificación y validación, Diseño experimental, Interpretación estadística de resultados, Experiencia trabajando bajo entorno GMP .
- Conocimiento práctico de las guías ICH y de farmacopeas relevantes, especialmente Ph. Eur. y USP .
- Experiencia en interacción con clientes, partners, auditores o autoridades regulatorias será valorada positivamente.

El perfil ideal será un Senior Analytical Scientist / Principal Scientist / Technical Lead con una sólida trayectoria en desarrollo y validación de métodos analíticos, capaz de combinar un elevado nivel de expertise técnico con una visión estratégica del laboratorio.

Buscamos una persona que no solo ejecute metodologías , sino que sea capaz de definir qué estrategia científica debe seguirse, tomar decisiones ante problemas complejos, elevar el nivel técnico del equipo y contribuir a construir las capacidades analíticas futuras de la compañía.

El puesto requiere, por tanto, un equilibrio entre expertise científico, capacidad hands‑on, liderazgo técnico, conocimiento GMP y visión estratégica .

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📌 Senior Analytical Scientist (AAV) (San Sebastián)
🏢 Wehunt
📍 San Sebastián